北京药监局明确药品零售连锁总部许可事项相关问题

作者:亚搏体育官网入口发布时间:2022-03-21 22:53

本文摘要:北京市药品监视治理局关于明确药品零售连锁总部许可事项相关问题的通知 附件:北京市药品零售连锁总部情况统计表 北京市药品监视治理局 (一)为了更好地完成机构革新的过渡淘汰因区局与市局之间质料移送等导致的时间拖延、法式繁琐等问题做好事情交接自通知下发之日起各单元要做好药品零售连锁总部的相关许可过渡期的交接事情对于2020年11月30日前已经受理的许可定时限要求完成。

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北京市药品监视治理局关于明确药品零售连锁总部许可事项相关问题的通知

附件:北京市药品零售连锁总部情况统计表

北京市药品监视治理局

(一)为了更好地完成机构革新的过渡淘汰因区局与市局之间质料移送等导致的时间拖延、法式繁琐等问题做好事情交接自通知下发之日起各单元要做好药品零售连锁总部的相关许可过渡期的交接事情对于2020年11月30日前已经受理的许可定时限要求完成。

一、药品零售连锁总部许可调整

(七)药品零售连锁总部的许可涉及到药品法例的贯彻落实对增强药品市场羁系、确保药品质量宁静至关重要。各单元要高度重视此项事情在许可历程中要严格执行许可法式准确掌握现场检查尺度确保事情有序开展。

二、药品零售连锁总部许可详细要求

京药监发〔2020〕314号

(六)各单元要高度重视药品零售连锁总部许可档案的治理事情许可档案由原各许可单元按要求生存。

自2020年12月1日起药品零售连锁总部可凭据企业实际需求持原许可证书到药械流通处换发加盖市药监局公章的许可证书原许可证书交回存档。

(三)自2020年12月1日起由市药监局药械流通监视治理处(以下简称“药械流通处”)卖力组织药品零售连锁企业总部许可事情北京市药品认证中心、各直属分局卖力药品零售连锁总部的许可现场检查事情现场检查完成后将检查效果实时反馈药械流通处。

为优化行政审批法式提高行政审批效率落实羁系责任增强药品零售连锁总部许可事情凭据市药监局三定现就药品零售连锁总部许可相关问题通知如下:

(二)自2020年12月1日起药品零售连锁总部的许可事情由市药监局卖力药品零售连锁企业总部的设立变换注销等申请应将质料交至北京市政务服务中心由北京市政务服务中心卖力按现有质料交接流程举行流转。

(四)市药监局科技尺度处凭据要求于2020年11月27日前完成药品零售连锁企业总部许可事项的行政审批及现场检查系统调整和修改事情并确保上线。

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2020年11月24日

各区市场羁系局原市食药羁系局各直属分局开发区商务金融局市药监局各直属分局市药品认证中心原市食药羁系局政务服务中心:

凭据国家药监局和市药监局三定的要求为进一步减轻企业肩负更好地优化羁系资源将原有由各单元卖力的药品零售连锁总部的许可事情调整为市药监局卖力药品零售连锁总部的许可事情。

附件

北京市药品零售连锁总部情况统计表

(五)各单元要高度重视有关药品零售连锁总部许可事项的交接事情对辖区药品零售连锁总部数据举行梳理和汇总认真填写《北京市药品零售连锁总部情况统计表》(附件)于2020年11月30前将报表加盖公章后(也可加盖电子章)交至药械流通处。

泉源|北京市药品监视治理局网站


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